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噴霧干燥技術(shù)制備胰島素緩釋微球的技術(shù)參數(shù)研究

更新時(shí)間:2024-02-26 點(diǎn)擊次數(shù):660

微球、毫微球技術(shù)是近年來研究多的藥物制劑技術(shù),它具有延長藥物作用時(shí)間,定向鞭位給藥,減少藥物毒副作用等優(yōu)點(diǎn),在現(xiàn)代藥物制劑中受到了廣泛的應(yīng)用。


作為糖尿病治療的多肽蛋白類藥物胰島素,由于直接口服容易失活并且在血液中的半衰期也很短,患者需要頻繁注射治療,痛苦不堪。


目前,胰島素微球主要的制備方法有乳化分散法、凝聚相分離法及界面聚合法等。然而目前的工藝大多存在制備過程繁瑣復(fù)雜、生產(chǎn)效率低、包封率不能滿足實(shí)際要求、無法實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)等而受到了局限。


采用低沸點(diǎn)溶劑噴霧干燥法制備乳酸羥基乙酸共聚物的胰島素緩釋微球,該法具有生產(chǎn)效率高、影響因素少、不添加乳化劑、成本低、易于實(shí)驗(yàn)工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),類似該法已成功制備出清蛋白微球,它將是實(shí)現(xiàn)微球工業(yè)化有希望的途徑之一。


胰島素緩釋微球的制備:


1. 先將一定量的PLGA溶入丙酮中,配成2%的聚合物溶液;


2. 再按照胰島素與PLGA成1:20,1:25及1:30的比例分別混入聚合物溶液中配成A,B,C三組芯壁材混合液;


3. 然后將混合液送入微型噴霧干燥機(jī)中,在霧化及氣流作用下丙酮溶劑得以迅速去除,逐得到了A,B,C三組胰島素微球。


4. 真空干燥2h后于4度保存待測。


5.噴霧干燥工藝為:進(jìn)風(fēng)溫度45度,進(jìn)料量60ml/min。





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